Studie: Werkzaamheid en veiligheid van NMN-suppletie bij gezonde volwassenen van middelbare leeftijd

NMN staat al meer dan tien jaar in de belangstelling van wetenschappers vanwege zijn rol in het ondersteunen van de cellulaire energieproductie en het handhaven van de NAD⁺-niveaus – een belangrijke factor voor de metabolische gezondheid en het verouderingsproces.
Dierstudies hebben consequent veelbelovende effecten aangetoond: verbeterd uithoudingsvermogen, verbeterde mitochondriale functie en tekenen van vertraagde biologische veroudering.

Veel beweringen over de effecten van NMN bij mensen zijn tot nu toe echter gebaseerd op preklinische gegevens. Dit heeft tot kritiek geleid, met name vanwege het gebrek aan klinisch bewijs voor de effectiviteit en – net zo belangrijk – de veiligheid ervan bij gezonde personen.

Die onzekerheid lijkt nu te zijn weggenomen. Een nieuwe gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische studie heeft zowel de werkzaamheid als de veiligheid van NMN-supplementatie bij gezonde volwassenen van middelbare leeftijd onderzocht – en de resultaten bieden nieuw inzicht in de potentiële rol ervan in de menselijke gezondheid, energie en levensduur.

Doel van de studie

Onderzoekers uit de VS, China, Nederland en India hebben de krachten gebundeld om een ​​klinische studie op mensen uit te voeren naar de werkzaamheid van NMN. De resultaten hiervan zijn in december 2022 gepubliceerd in het tijdschrift GeroScience.

De studie had als titel: De werkzaamheid en veiligheid van suppletie met β-nicotinamide mononucleotide (NMN) bij gezonde volwassenen van middelbare leeftijd: een gerandomiseerd, multicenter, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallelgroep, dosisafhankelijk klinisch onderzoek .

Deze klinische studie was opgezet om te evalueren hoe NMN-suppletie gezonde volwassenen van middelbare leeftijd beïnvloedt. In totaal namen 80 deelnemers tussen de 40 en 65 jaar deel aan de studie. Zij werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: een placebogroep en een groep die gedurende 60 dagen dagelijks een orale dosis NMN kreeg van respectievelijk 300 mg, 600 mg of 900 mg.

Het onderzoek volgde een strikte opzet: het was gerandomiseerd, dubbelblind en placebogecontroleerd, wat betekent dat noch de deelnemers noch de onderzoekers wisten wie NMN kreeg en wie het placebo kreeg gedurende de onderzoeksperiode.

Het voornaamste doel van de studie was het meten van veranderingen in de NAD⁺-spiegel in het bloed.

Daarnaast beoordeelden de onderzoekers verschillende secundaire uitkomsten:

• Algemene veiligheid en verdraagbaarheid, gebaseerd op laboratoriumtests en gerapporteerde bijwerkingen.
• Fysieke uithoudingsvermogen, gemeten met behulp van een 6-minuten wandeltest.
• Biologische leeftijd, geschat aan de hand van biomarkers in het bloed.
• Levenskwaliteit, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst.

Hoe het onderzoek werd uitgevoerd

Dit was een gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, parallelgroep, dosisafhankelijk, multicenter klinisch onderzoek — een methodologisch degelijk ontwerp dat veelvuldig wordt gebruikt in klinisch onderzoek om betrouwbare en onbevooroordeelde resultaten te garanderen.

Aan het onderzoek namen 80 gezonde volwassenen tussen de 40 en 65 jaar deel. De deelnemers werden willekeurig verdeeld over vier groepen: drie NMN-groepen (300 mg, 600 mg en 900 mg) en één placebogroep. Elke deelnemer nam gedurende 60 dagen eenmaal daags de toegewezen capsules vóór het ontbijt in.

De NMN-capsules bevatten 150 mg zuiver β-nicotinamide-mononucleotide. De placebo-capsules waren qua uiterlijk identiek en gevuld met 150 mg rijstmeel.

Groepsoverzicht

Inclusie- en exclusiecriteria

Deelnemers moesten gezonde volwassenen zijn binnen de aangegeven leeftijdsgroep. Uitsluitingscriteria waren onder andere het gebruik van NAD-gerelateerde supplementen vóór de studie, huidig ​​gebruik van statines, roken, recent drugs- of alcoholmisbruik of deelname aan andere klinische studies.
Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding gaven werden uitgesloten, en alle vrouwelijke deelnemers ondergingen een zwangerschapstest via urine voorafgaand aan deelname.

Beoordelingen en uitgevoerde tests

De deelnemers werden op dag 0 willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen. Basismetingen werden uitgevoerd voordat met de supplementen werd begonnen. Vervolgmetingen werden uitgevoerd op dag 30 en dag 60 om zowel de werkzaamheid als de veiligheid te evalueren.

Hieronder een overzicht van de uitgevoerde beoordelingen:

NAD⁺-concentratie in het bloed

Het primaire eindpunt was de verandering in de NAD⁺-spiegel in het bloed.

Een gevalideerde colorimetrische test werd gebruikt om de totale hoeveelheid NAD⁺ en NADH in serum te kwantificeren.
In alle NMN-groepen werden significante, dosisafhankelijke stijgingen van de NAD-spiegel waargenomen, zowel ten opzichte van de uitgangswaarde als de placebogroep. Bloed werd afgenomen op dag 0, dag 30 en dag 60.

Veiligheid en verdraagbaarheid van NMN-suppletie

Een van de secundaire doelstellingen was het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van NMN-suppletie.
Om dit te doen, voerden de onderzoekers bloed- en urineonderzoeken uit, evenals lichamelijke onderzoeken gedurende de gehele onderzoeksperiode. Eventuele bijwerkingen werden geregistreerd en gemonitord. De verdraagbaarheid werd ook beoordeeld door bij te houden of de deelnemers de studie voltooiden – en opvallend genoeg stopte niemand in welke groep dan ook voortijdig.

6-minuten looptest

De 6-minuten looptest werd uitgevoerd op dag 0, 30 en 60 om het uithoudingsvermogen te beoordelen.
De deelnemers kregen de instructie om binnen 6 minuten zo ver mogelijk te lopen, en de totale loopafstand werd geregistreerd. Dit diende als een van de secundaire uitkomstmaten bij het evalueren van het effect van NMN op de fysieke prestaties.

Gerelateerd: Studie: Kan NMN je helpen meer uit je training te halen?

De biologische leeftijdstest

De biologische leeftijd van de deelnemers werd geschat met behulp van Aging.Ai 3.0 – een digitaal hulpmiddel dat berekent hoe oud het lichaam lijkt op basis van bloedtestresultaten.

Het onderzoek maakt gebruik van 19 gangbare bloedmarkers, waaronder cholesterol, bloedsuiker, eiwitten, bloedbeeld, elektrolyten en rode en witte bloedcellen. Metingen werden verricht aan het begin (dag 0) en aan het einde van het onderzoek (dag 60) om te bepalen of NMN invloed had op tekenen van veroudering in het lichaam.

HOMA-index

Deze waarde is met name relevant voor insulineresistentie. Het geeft aan in hoeverre insuline nog effectief is in het lichaam. Waarden tussen 0,8 en 1,4 zijn wenselijk. Diabetes begint bij een waarde van ongeveer 2,5.

SF-36 vragenlijst

Deze vragenlijst is ontworpen om de kwaliteit van leven en de algemene gezondheidstoestand van een deelnemer te beoordelen.

Samenvatting van de klinische bevindingen

Op basis van de hierboven beschreven beoordelingen kon de klinische studie vaststellen hoe verschillende NMN-supplementatiedoseringen:

• Beïnvloedt de NAD⁺-concentraties in het bloed.
• Wordt verdragen door het menselijk lichaam
• Beïnvloedt het fysieke uithoudingsvermogen.
• Beïnvloedt de biologische leeftijd
• Verandert de insulineresistentie
• Beïnvloedt de ervaren levenskwaliteit en de algemene gezondheid.

De NAD⁺-niveaus namen significant toe in alle NMN-groepen.

• Alle drie de NMN-doseringen (300, 600 en 900 mg/dag) leidden tot statistisch significante stijgingen van de NAD⁺-spiegel in het bloed in vergelijking met de uitgangswaarde en placebo.

• De toename was dosisafhankelijk, maar het verschil tussen 600 mg en 900 mg was minimaal.

NMN-suppletie lijkt veilig en wordt goed verdragen.

• Er werden geen klinisch relevante afwijkingen gevonden in de bloed- of urinetestparameters.

• In totaal werden 9 bijwerkingen gemeld: 6 in de placebogroep, 1 in de 300 mg NMN-groep en 2 in de 600 mg-groep.

• Geen van de bijwerkingen werd als ernstig beschouwd.

• Er werden geen bijwerkingen toegeschreven aan NMN.
  
• Geen enkele deelnemer is voortijdig gestopt met het onderzoek.

De loopafstand verbeterde in de NMN-groepen.

• In de placebogroep werd geen significante verandering in loopafstand waargenomen.
• Alle NMN-groepen vertoonden op dag 60 significante verbeteringen in de 6-minuten looptest in vergelijking met de placebogroep.
• De groep die 600 mg kreeg, presteerde beter dan de groep die 300 mg kreeg, terwijl er geen significant verschil werd waargenomen tussen de groepen van 600 mg en 900 mg.
  
  Wellicht wilt u ook lezen: Studie: NMN kan de spierfunctie verbeteren .

De biologische leeftijd daalde in de NMN-groepen.

• Op dag 60 was de biologische leeftijd in alle NMN-groepen significant lager dan bij aanvang.
• De placebogroep vertoonde daarentegen een significante toename van de biologische leeftijd.

De scores voor de kwaliteit van leven zijn verbeterd.

• Alle NMN-groepen vertoonden statistisch significante verbeteringen in de scores van de SF-36-gezondheidsvragenlijst op dag 60.
• Er werden geen significante verschillen gevonden tussen de NMN-groepen.
• De placebogroep vertoonde geen significante verbetering.

Inzicht in de effecten van NMN

Deze klinische studie levert sterk bewijs dat NMN-suppletie zowel veilig als effectief is voor gezonde volwassenen van middelbare leeftijd. Met significante verbeteringen in NAD⁺-niveaus, uithoudingsvermogen, biologische leeftijd en kwaliteit van leven, toont NMN veel potentie als onderdeel van een strategie voor gezond ouder worden.

Als je benieuwd bent naar de mogelijkheden van NMN in je dagelijkse routine, bekijk dan hier onze NMN-supplementen en ervaar zelf het verschil dat het kan maken voor je energieniveau.